Stanovisko výboru SELM ČLS JEP k aplikaci botulotoxinu a výplňových materiálů ve stomatologii – minimální požadavky, kompetence a podmínky

SELM (Společnost estetické a laserové medicíny ČLS JEP) považuje injekční aplikace botulotoxinu a výplňových materiálů (zejména kyseliny hyaluronové) v obličeji za výkony s potenciálně závažnými komplikacemi. 


Tam, kde právní úprava ponechává prostor pro výklad, volíme konzervativní a bezpečnostně orientovaný přístup: tyto výkony mají provádět pouze lékaři (vč. zubních lékařů) s odpovídající odborností, prokazatelným praktickým výcvikem a zázemím pro řešení komplikací.

Východiskem je, že injekční aplikace výplní do obličeje má být poskytována pouze jako zdravotní služba, tedy v režimu zdravotnického zařízení s oprávněním k poskytování zdravotních služeb. 

1) Základní principy bezpečnosti

  • Výkon je zdravotní službou - musí probíhat v režimu poskytování zdravotních služeb, se zdravotnickou dokumentací a v prostředí zdravotnického zařízení. 
  • Provádí jej výhradně lékař (vč. zubního lékaře) s odpovídající odborností a doloženým praktickým výcvikem.
  • Používají se pouze přípravky z legální distribuční cesty, se správným skladováním a manipulací; postup v souladu se SPC a odbornými standardy (vč. evidence šarže/LOT).
  • Musí být zajištěna okamžitá zvládnutelnost komplikací (anafylaxe, vazookluze, infekce, poranění nervu/cévy, oční komplikace, systémové nežádoucí účinky botulotoxinu).
  • Pacient má mít informovaný souhlas vč. poučení o rizicích, alternativách, off-label použití (pokud je relevantní), režimu kontrol a postupů při komplikaci.

2) Minimální kompetence - kdo může výkon provádět

V ČR bohužel dlouhodobě chybí úplně „učebnicová" právní definice jednotlivých činností podle specializací; o to důležitější je odborný standard a bezpečnostní minima. 

A) Zubní lékaři - botulotoxin v dolní třetině obličeje
SELM doporučuje, aby botulotoxin v dolní třetině obličeje prováděli:

  • zubní lékaři s ukončeným PZL a současně vždy po doloženém hands-on výcviku.
  • prerekvizita pro kurz - zubní lékaři zařazení do PZL (minimálně po klíčových praktických částech výcviku relevantních pro anatomii, práci s injekční technikou, kontraindikace a řešení komplikací),

    Současně připomínáme, že i profesní stanoviska stomatologie zdůrazňují nutnost teoretické i praktické přípravy v rámci celoživotního vzdělávání; bez ní není zubní lékař pro injekční aplikaci botulotoxinu dostatečně připraven. 

B) Zubní lékaři - výplňové materiály a aplikace mimo dolní třetinu obličeje
Pro aplikace výplňových materiálů (např. kyselina hyaluronová) a pro botulotoxin mimo dolní třetinu SELM doporučuje jako minimální prerekvizitu:

  • osvědčení odbornosti stomatochirurgie (účast v systému celoživotního vzdělávání ve stomatochirurgii), nebo
  • specializaci/odbornost odpovídající chirurgické práci v obličeji (např. orální a maxilofaciální chirurgie).
    V profesních stomatologických stanoviscích se uvádí, že zubní lékař s osvědčením ve stomatochirurgii a orální a maxilofaciální chirurg mohou botulotoxin aplikovat i v oblasti celého obličeje.

C) Lékaři mimo stomatologii (vč. PL)
SELM doporučuje, aby injekční estetické výkony se učili lékaři:

  • s uzavřeným základním kmenem a
  • se zařazením do specializační přípravy v odpovídajícím oboru, zejména chirurgické obory, dermatovenerologie/korektivní dermatologie, ORL a další relevantní obory dle rozsahu výkonů,
    a současně s doloženým praktickým výcvikem a nastaveným managementem komplikací.
    Tento rámec odpovídá logice specializačního vzdělávání podle zákona č. 95/2004 Sb. (princip odborné a specializované způsobilosti, vzdělávací programy). 

3) Minimální provozní podmínky pracoviště

  • Pracoviště má mít oprávnění k poskytování zdravotních služeb; výkony se neprovádí mimo zdravotnické zařízení. 
  • Interní SOP: indikace, kontraindikace, aseptický postup, dokumentace, šarže/LOT, fotodokumentace, follow-up, komplikace.
  • Povinná výbava: minimálně vybavení pro řešení anafylaxe + oxygenoterapie; u výplní dostupná hyaluronidáza a protokol pro vazookluzi; jasná eskalace a navazující péče.
  • Ověřené pojištění odpovědnosti kryjící injekční estetické výkony.

4) Prerekvizity do kurzů (prevence zklamání účastníků)

SELM doporučuje, aby pořadatelé kurzů už v přihlášce jasně uváděli a kontrolovali prerekvizity (např. PZL pro botulotoxin v dolní třetině; stomatochirurgie/OMF pro výplně a aplikace mimo dolní třetinu). Absolvování kurzu samo o sobě nenahrazuje odbornou způsobilost ani oprávnění pracoviště.

5) Závěr

SELM podporuje rozumný rozvoj injekčních výkonů v medicíně, zároveň však trvá na tom, že bezpečnost pacienta a profesionální standard mají přednost před rychlou expanzí. Trend směřující k tomu, aby estetické injekční výkony byly jasněji vymezeny jako zdravotní péče a prováděny pouze kvalifikovanými zdravotníky, odpovídá i veřejně komunikovaným úvahám MZ ČR. 

Vyšlo první číslo odborného časopisu SELM Journal

Vyšlo první číslo odborného časopisu SELM Journal

S potěšením Vám oznamujeme, že výbor Společnosti estetické a laserové medicíny ČLS JEP... Více

12. kongres estetické a laserové medicíny

12. kongres estetické a laserové medicíny

Vážené kolegyně a kolegové,Věřím, že téma injekční biostimulátory bude mít... Více

Spustili jsme

Spustili jsme "Nejkrásnější podcast"

S radostí oznamujeme spuštění dlouho připravovaného podcastové... Více

Vážíme si vašeho soukromí

Na našich webových stránkách používáme soubory cookies, které jsou nutné k funkci webu. Abychom mohli lépe přizpůsobovat obsah tomu, co vás skutečně zajímá, potřebujeme váš souhlas.

Souhlas můžete vyjádřit kliknutím na tlačítko "Přijmout všechny cookies" a můžete jej kdykoli odvolat. Jeho udělením nám dovolíte využívat data o vašem chování na webu za účelem zobrazení cílené reklamy na sociálních sítích a jiných webových stránkách.

Nastavení cookies můžete kdykoli změnit v sekci „informace o cookies“.